El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sobre el producto ‘Gummies CBD’ por carecer del registro sanitario necesario, lo que hace ilegal su comercialización en Colombia, según la normativa vigente.
Las “Gummies CBD” son unas populares gomas de amplia venta en redes sociales. Están hechas con base en cannabidiol y tienen forma de ositos, pequeños cuadrados y semiesferas.
El cannabidiol (CBD) es el componente principal del cannabis, presente en la flor resinosa hasta en un 45% del extracto de la planta. A diferencia de la marihuana, el CBD no contiene tetrahidrocannabinol (THC), el ingrediente psicoactivo de la planta.
La denuncia presentada al Instituto reveló que el producto está disponible en establecimientos comerciales en la ciudad de Bucaramanga y se promociona activamente en plataformas digitales como Instagram.
Al producto, se le atribuyen propiedades para el manejo de insomnio, estrés y ansiedad, a pesar de no contar con la aprobación de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, lo que lo cataloga como un producto fraudulento.
El Invima destacó que los productos a base de cannabis medicinal deben poseer un registro sanitario conforme al Decreto 613 de 2017.
La entidad advirtió que la falta de este registro implica que el “Gummies CBD” no fue evaluado en aspectos como calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores.
En respuesta a la denuncia, se reportaron eventos adversos como náuseas, mareos y vómitos asociados al consumo del producto. La ausencia de información sobre su composición, condiciones de almacenamiento y distribución agrava aún más el riesgo para la salud pública.
El Invima reiteró en varias ocasiones sobre los peligros que conlleva el uso de productos no autorizados, los cuales generan expectativas falsas sobre su verdadera naturaleza y calidad.
Por otra parte, se aconsejó a la población evitar la adquisición del producto “Gummies CBD” sin registro sanitario y abstenerse de comprar medicamentos que no cuenten con registro vigente, con el objetivo de prevenir riesgos para la salud.
En caso de haber consumido el producto, se recomienda suspender su uso de inmediato y notificar cualquier evento adverso al Invima.
Las autoridades sanitarias locales deben llevar a cabo inspecciones en los establecimientos donde pueda comercializarse el ‘Gummies CBD’.
Adicionalmente, se recomienda tomar las medidas necesarias para gestionar la destrucción del producto, informando de cualquier hallazgo al Invima y difundiendo la alerta entre los actores del sector salud.
También, se sugirió a los profesionales de la salud indicar la suspensión del consumo del ‘Gummies CBD’ a aquellos pacientes que lo estén utilizando. Asimismo, se les pide notificar al Invima sobre la adquisición del producto, proporcionando los datos suministrados por los pacientes.
Los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores deben abstenerse de distribuir y comercializar el ‘Gummies CBD’, ya que esto podría acarrear medidas sanitarias.
La Red Nacional de Farmacovigilancia debe llevar a cabo una búsqueda activa de reacciones adversas relacionadas con el ‘Gummies CBD’ y notificar al Invima los hallazgos.
