La compañía biofarmacéutica estadounidense Merck & Co inició el proceso regulatorio ante el Invima para que el antiviral oral Molnupiravir pueda ser usado de emergencia en Colombia como tratamiento de covid-19 de leve a moderado en adultos de alto riesgo.
Se trata del primer medicamento oral contra la covid-19 respaldado por los comités evaluadores de autoridades internacionales altamente reconocidas y aceptadas en Colombia como la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y la FDA (Agencia Federal de Administración de Alimentos y Medicamentos) en Estados Unidos.
“Desde el comienzo de la pandemia, Merck Sharp and Dohme (MSD) ha desarrollado un extenso programa de estudios para entender el perfil clínico del antiviral y avalar la solicitud de emergencia de este tratamiento. Colombia es uno de los principales países en el mundo que hacen parte de este importante desarrollo”, señaló la compañía biofarmacéutica en un comunicado.
Los primeros resultados anunciados por Merck reflejan una disminución de entre un 30 y un 50 % en el riesgo de ser hospitalizado o de morir a causa del nuevo coronavirus.
Contrario a las vacunas, que siguen siendo la mejor opción, el medicamento se administra cuando ya se está infectado.
De ser aprobadas, las píldoras estarían destinadas solo para adultos en situación de riesgo de enfermedad grave. Menores de edad y mujeres embarazadas aún no podrían recibirlo.
