viernes
7 y 9
7 y 9
Un voluntario que participaba en ensayos clínicos de la vacuna covid-19 desarrollada por el grupo farmacéutico AstraZeneca y la Universidad de Oxford murió en Brasil, según las autoridades de salud de ese país, aunque no se sabe si recibió la vacuna o un placebo.
Es necesario explicar que los ensayos clínicos para este tipo de vacunas se realizan a través de la metodología de doble ciego, es decir, que ni los médicos ni los investigadores ni los voluntarios saben si lo que se aplica es vacuna o placebo y eso solo se define cuando se investiga una reacción adversa.
Le puede interesar: Johnson & Johnson frena mundialmente ensayo de vacuna covid
Esta sería la primera muerte reportada en los diversos ensayos de vacunas contra el coronavirus que se llevan a cabo en todo el mundo.
Podría leer: Huella de vida y muerte en una UCI covid
Sin embargo, los organizadores del estudio dijeron que una revisión independiente concluyó que no hay preocupaciones de seguridad y que continuarían las pruebas de la vacuna.
“Todos los incidentes médicos importantes, ya sea que los participantes estén en el grupo de control o en el grupo de la vacuna covid-19, se revisan de forma independiente. Tras una evaluación cuidadosa de este caso en Brasil, no ha habido preocupaciones sobre la seguridad del ensayo clínico y la revisión independiente sumada a la agencia reguladora brasileña recomendaron que el estudio debe continuar”, dijo la Universidad de Oxford en un comunicado.
Según la prensa local, el voluntario era un médico de 28 años que trabajaba en la primera línea de la pandemia y que murió por complicaciones de covid-19.
La agencia de vigilancia sanitaria brasileña, Anvisa, confirmó que fue “notificada formalmente del caso el 19 de octubre”.